2020年1月,厦门特宝生物工程股份有限公司于上海证券交易所科创板正式挂牌上市,成为福建省科创板医药第一股,股票简称“特宝生物”,股票代码为688278 。

特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内,公司将持续聚焦慢性乙肝治疗领域,寻求在慢性乙肝临床治愈方向上取得突破。

研发驱动,深耕生物医药产业20余年

研发,是特宝生物发展的核心驱动力。自1996年设立以来,公司始终坚持围绕重大疾病及免疫治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化平台,不断提高从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新能力,构建了一条可持续发展的产品线。上市产品包括派格宾®、特尔立®、特尔津®、特尔康®,主要用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。

经过20余年的持续创新,特宝生物已掌握了成熟的聚乙二醇重组蛋白质修饰、蛋白质药物生产和药物筛选及优化三大核心平台技术,并打造了一支治疗性重组蛋白质及其修饰长效创新药物研发团队。

公司共承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项,完成开发并取得了14个治疗用生物制品的临床批件。公司已成为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。

近年来特宝生物保持着高水平的研发投入,包括研发支出、研发设备投入以及技术引进等。在研发支出方面,近三年年均研发支出超过6000万元,主要用于新药研发领域,以派格宾®的研发为例,公司累计投入了约3亿元。

高水平的研发投入保障了公司在新药研发领域的可持续增长能力,使公司拥有了突破关键核心技术的基础和潜力。未来,公司将重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验进度,并继续开展多项具有重大市场潜力的候选创新型药物的临床前研究。

自主创新,打造慢性乙肝临床治愈先锋

创新,是特宝生物的生命线。2016 年获批上市的派格宾®(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b 注射液)是公司历时14年研发出的生物制品国家1类新药,主要用于病毒性肝炎的治疗,是全球首个 40kD 聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液,该药拥有完全自主知识产权,已有2项全球药物结构国际专利,获得4项“国家重大新药创制”国家科技重大专项的支持,突破了国外医药巨头的专利封锁,打破了国外进口同类产品垄断中国市场的局面。

作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,派格宾®具有抑制病毒复制和增强免疫的双重作用。研究表明,慢乙肝患者通过聚乙二醇干扰素α-2b治疗有望获得临床治愈,而获得临床治愈的慢乙肝患者肝硬化和肝癌风险显著降低。近年来,特宝生物相继支持和开展了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究项目,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化并申报开展确证性临床研究等,此举将助力中国患者进行乙肝抗病毒治疗,大幅降低肝癌风险,助力更多的中国慢乙肝患者实现乙肝临床治愈。

使命必达,力争成为中国领先的国际化生物技术企业

“致力于生物技术的不断创新,为人类健康提供产品与服务”是特宝生物为此奋斗的使命,公司将不忘初心,使命必达,专注于以免疫相关细胞因子为基础,通过不断创新以满足未被满足的临床需求,为人类的重大疾病治疗提供解决方案。

未来,特宝生物将发挥专业所长,依托可持续产品线和研发创新能力,重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域及现有临床研发项目,通过不断推进在研项目取得持续的技术和经营突破,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优质的解决方案,生产更多老百姓用得起的创新药,努力回报社会各界的支持与厚爱!

资料来源于:特宝生物官网