由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研制的双价人乳头瘤病毒疫苗，商品名“馨可宁®”已正式获得国家药品监督管理局批准，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。

研究数据显示，该产品安全性及有效性指标等方面均达到了国际先进水平。本产品的三期临床试验在国内五个省份7,372名健康女性中进行，结果显示国产疫苗的安全性良好，在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上，国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%，对HPV持续性感染的保护率为97.8%。在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当，处于国际先进水平。

在常规3剂次免疫程序的基础上，首家在国内获批世界卫生组织（WHO）推荐在计划免疫程序中使用的2剂次免疫程序，该免疫程序的获批能够更好的响应世界卫生组织消除宫颈癌的号召。国内获批后厦门万泰将尽快向世界卫生组织提交预认证申请，争取早日获得进入全球市场的“通行证”，为全球消除宫颈癌，提高全球女性生活质量贡献中国力量。

国产首支宫颈癌疫苗的成功产业化，将有益于我国的疫苗产业发展跃上一个新的台阶，实现我国自主创新疫苗产品的做大做强，推动自主创新医药产品的持续发展。馨可宁®的上市将极大缓解国内外宫颈癌疫苗市场的迫切需求，同时带动福建及厦门当地生物医药产业的发展，产生巨大的社会和经济效益。

据了解，厦门万泰沧海生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的创新型疫苗企业，总部和生产基地设在中国厦门。通过与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（以下简称“NIDVD”）合作，厦门万泰利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达蛋白的核心平台，使之应用于疫苗生产。基于这个平台，世界上第一个戊肝疫苗–益可宁®于2012年10月在中国上市, 宫颈癌疫苗—馨可宁®（HPV16&18两价）已于2019年12月在中国上市，HPV九价疫苗正处于II期临床试验阶段。

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